| 2 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из полигликолевой кислоты, с покрытием. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Нить должна обеспечивать подавление роста главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia) благодаря наличию в составе антисептика (хлоргексидин или эквивалент). Антимикробные свойства нити должны быть описаны в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению) и документально подтверждены тестированием в аккредитованной Росаккредитацией испытательной лаборатории (центре) (область аккредитации — испытания медицинских изделий) (необходимо предоставить документальное подтверждение). Размер M3,5 (USP 0), длина нити более 85 и менее 95см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 29 до 31мм; диаметр не более 0,80мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальн |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
20.00 |
2 011.48 |
40 229.60 |
| 3 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из волокон полимера полиамида с покрытием из гомополимера фторкаучука. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в белый цвет. Размер M3,5 (USP 0), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Разрывная нагрузка нити в простом узле – не менее значения по ГОСТ 31620-20123 (в заявке указать точное значение). Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от производителя не менее 5 лет. Групповая упаковка должна содержать не менее 12 индивидуальных пакетов в картонной коробке, запечатанной в п |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
100.00 |
663.64 |
66 364.00 |
| 4 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M3,5 (USP 0), длина нити не менее 90см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 29 до 31мм; диаметр не более 0,80мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, а также |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
20.00 |
1 931.10 |
38 622.00 |
| 5 |
Нить синтетическая нерассасывающаяся полиамидная, изготовлена из поли-?-капроамида (капрон) или найлон 6, плетеная, с антимикробным полимерным покрытием, содержащим нитроксолин, окрашенная (желтая), стерильная. Материал покрытия нити – фторполимер с антимикробным препаратом нитроксолин, который действует на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. , так же на микобактерии туберкулеза, грибов, возбудителей глубоких микозов. Нить псевдомонофиламентная (снижена капиллярность), прочная, эластичная, не требует наложения дополнительных узлов, атравматична при прохождении через ткани. Обладая антимикробным действием, нить ускоряет процесс заживления, способствует образованию косметического шва без рубцовых разрастаний; эффективно применять у больных с пониженным иммунологическим статусом с целью уменьшения количества постоперационных осложнений, а так же в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур. Нить в отрезке упакована в двойную стерилизационную упаковку. Стерилизация радиационная. Размер USP 1 M 4. Длина нити не менее 150 см. Срок годности от производителя не менее 3 лет. |
20.60.14.110 |
ШТ |
796 |
1 500.00 |
76.64 |
114 960.00 |
| 6 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M5 (USP 2), длина нити не менее 75см и не более 80см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла колющая с модифицированным кончиком типа троакар (часть тела иглы, имеющая коническую форму с режущим кончиком иглы), 1/2 круга, длиной от 45 до 47мм; диаметр не более 1,1мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и группо |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
15.00 |
2 108.69 |
31 630.35 |
| 7 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна сохранять не менее 50% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M3 (USP 2-0), длина нити не менее 90см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 24 до 26мм; диаметр не более 0,63мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, а также изображение иглы в натуральную величину, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
30.00 |
1 783.42 |
53 502.60 |
| 8 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 60% первоначальной прочности на разрыв через 1 неделю, не менее 30% через 2 недели, срок полного рассасывания не более 120 дней (в заявке указать химический состав предлагаемой нити или код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам). Размер M3,5 (USP 0), длина нити не менее 90см и не более 100см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок год |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
50.00 |
1 884.36 |
94 218.00 |
| 9 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M5 (USP 2), длина нити не менее 150см и не более 170см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла колющая с модифицированным кончиком типа троакар (часть тела иглы, имеющая коническую форму с режущим кончиком иглы), 1/2 круга, длиной от 45 до 47мм; диаметр не более 1,1мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и груп |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
10.00 |
2 936.84 |
29 368.40 |
| 10 |
Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях не менее 50% в течении 7-14 дней и полным рассасыванием за 30-90 суток, условный размер USP 3/0 метрический размер ЕР 3, длина нити не менее 150 см. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. В упаковке не менее 25шт. Соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р 52770-2007. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
7.00 |
1 850.71 |
12 954.97 |
| 11 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть неокрашенной. Нить должна сохранять не менее 50% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M3 (USP 2-0), длина нити не менее 100см и не более 120см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла колющая с модифицированным кончиком типа троакар (часть тела иглы, имеющая коническую форму с режущим кончиком иглы), 1/2 круга, длиной от 25 до 27мм; диаметр не более 0,70мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
5.00 |
2 071.30 |
10 356.50 |
| 12 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M3,5 (USP 0), длина нити не менее 250см и не более 260см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от прои |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
10.00 |
2 835.89 |
28 358.90 |
| 13 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M1,5 (USP 4-0), длина нити не менее 75см и не более 80см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла колющая с модифицированным кончиком типа троакар (часть тела иглы, имеющая коническую форму с режущим кончиком иглы), антибликовая, 1/2 круга, длиной от 16 до 18мм; диаметр не более 0,50мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (инди |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
10.00 |
1 755.38 |
17 553.80 |
| 14 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из волокон полимера полиамида с покрытием из полимеризованного силикона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в черный цвет. Размер M4 (USP 1), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от производителя не менее 5 лет. Групповая упаковка должна содержать не менее 12 индивидуальных пакетов в картонной коробке, запечатанной в прозрачную пленку из полиэтилена или полипропилена. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
150.00 |
846.84 |
127 026.00 |
| 15 |
Синтетический рассасывающийся мультифиламентный шовный материал. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели. Нить должна быть изготовлена на основе полигликолевой кислоты, с покрытием, облегчающим проведение нити сквозь ткани (в заявке указать конкретный химический состав предлагаемой нити или код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам). Нить должна обеспечивать подавление роста главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia) благодаря наличию в составе антисептика хлоргексидина. Антимикробные свойства нити должны быть описаны в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению) и документально подтверждены тестированием в аккредитованной Росаккредитацией испытательной лаборатории (центре) (область аккредитации — испытания медицинских изделий) (необходимо предоставить документальное подтверждение). Размер M3 (USP 2-0), длина нити более 85 и менее 95см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 24 до 26мм; диаметр не более 0,63мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения ме |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
20.00 |
1 856.32 |
37 126.40 |
| 16 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M5 (USP 2), длина нити не менее 90см и не более 100см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от произво |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
25.00 |
1 590.87 |
39 771.75 |
| 17 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M6 (USP 3-4), длина нити не менее 90см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 47 до 49мм; диаметр не более 1,30мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, а также |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
50.00 |
2 490.05 |
124 502.50 |
| 18 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из волокон полимера полиамида с покрытием из полимеризованного силикона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в черный цвет. Размер M1,5 (USP 4-0), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от производителя не менее 5 лет. Групповая упаковка должна содержать не менее 12 индивидуальных пакетов в картонной коробке, запечатанной в прозрачную пленку из полиэтилена или полипропилена. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
150.00 |
755.24 |
113 286.00 |
| 19 |
Материал шовный стерильный рассасывающийся хирургический, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена): подслизистой оболочки кишечника овец или серозного слоя кишечника крупного рогатого скота. Является моноволокнистой нитью, которая легко протягивается через ткань, гладко ложится, затягивается в прочные узлы. Абсорбция происходит в результате протеолитического растворения под воздействием энзимов в тканях. Поддержка раны 7-15 дней и полное рассасывание ориентировочно (из-за естественной неравномерности) происходит через 50-70 дней. Удобная двойная упаковка. Внутренняя упаковка содержит кондиционирующую жидкость. Толщина нити USP 1, длина нити не менее 75см, игла колющая 40мм, изгиб 1/2, групповая упаковка (коробка) содержит не менее 36 индивидуальных пакетиков. Срок годности не менее 3 лет. Соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р 52770-2007. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
10.00 |
3 598.61 |
35 986.10 |
| 20 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из волокон полимера полиамида с покрытием из гомополимера фторкаучука. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в белый цвет. Размер M4 (USP 1), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Разрывная нагрузка нити в простом узле – не менее значения по ГОСТ 31620-20123 (в заявке указать точное значение). Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от производителя не менее 5 лет. Групповая упаковка должна содержать не менее 12 индивидуальных пакетов в картонной коробке, запечатанной в про |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
100.00 |
671.12 |
67 112.00 |
| 21 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M2 (USP 3-0), длина нити не менее 90см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, с углеродистым антибликовым покрытием, 1/2 круга, длиной от 24 до 26мм; диаметр не более 0,53мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и пар |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
2.00 |
1 731.07 |
3 462.14 |
| 22 |
Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях не менее 50% в течении 7-14 дней и полным рассасыванием за 30-90 суток, условный размер USP 1 метрический размер ЕР 5, длина нити не менее 150 см. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. В упаковке не менее 20шт. Соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р 52770-2007. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
25.00 |
2 056.35 |
51 408.75 |
| 23 |
Синтетический рассасывающийся мультифиламентный шовный материал. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели. Нить должна быть изготовлена на основе полигликолевой кислоты, с покрытием, облегчающим проведение нити сквозь ткани (в заявке указать конкретный химический состав предлагаемой нити или код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам). Нить должна обеспечивать подавление роста главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia) благодаря наличию в составе антисептика хлоргексидина. Антимикробные свойства нити должны быть описаны в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению) и документально подтверждены тестированием в аккредитованной Росаккредитацией испытательной лаборатории (центре) (область аккредитации — испытания медицинских изделий) (необходимо предоставить документальное подтверждение). Размер M1,5 (USP 4-0), длина нити не менее 75см и не более 80см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла колющая с модифицированным кончиком типа троакар (часть тела иглы, имеющая коническую форму с режущим кончиком иглы), антибликовая, 1/2 круга, длиной от 16 до 18мм; диаметр не более 0,50мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверлени |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
10.00 |
1 802.11 |
18 021.10 |
| 24 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из волокон полимера полиамида с покрытием из полимеризованного силикона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в черный цвет. Размер M5 (USP 2), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от производителя не менее 5 лет. Групповая упаковка должна содержать не менее 12 индивидуальных пакетов в картонной коробке, запечатанной в прозрачную пленку из полиэтилена или полипропилена. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
150.00 |
917.88 |
137 682.00 |
| 25 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M4 (USP 1), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 29 до 31мм; диаметр не более 0,90мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, а также и |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
10.00 |
2 602.22 |
26 022.20 |
| 26 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная. Нить должна быть изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) или из композиции изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина) и полиэтилена для повышения гладкости и прочности. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в синий цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Размер M3 (USP 2-0), длина нити не менее 90 и не более 100см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 24 до 26мм; диаметр не более 0,63мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию в плотном закрепителе из вспененного полиэтилена или другого материала. Специальная технология овальной укладки нити на внутренний вкладыш в виде бумажного лотка с держателями должна обеспечивать прямолинейност |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
10.00 |
1 407.66 |
14 076.60 |
| 27 |
Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях не менее 50% в течении 7-14 дней и полным рассасыванием за 30-90 суток, условный размер USP 0 метрический размер ЕР 4, длина нити не менее 150 см. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. В упаковке не менее 25шт. Соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р 52770-2007. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
15.00 |
2 205.90 |
33 088.50 |
| 28 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна обладать покрытием, облегчающим проведение нити через ткани. Нить должна сохранять не менее 90% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 80% через 4 недели, не менее 60% через 6 недель, не менее 40% через 8 недель, полное рассасывание происходит после 175 дней (в заявке указать химический состав предлагаемой нити или код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам). Размер M1,5 (USP 4-0), длина нити не менее 70 и не более 80см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла колющая с модифицированным кончиком типа троакар (часть тела иглы, имеющая коническую форму с режущим кончиком иглы), 1/2 круга, длиной 18мм. Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
5.00 |
2 551.74 |
12 758.70 |
| 29 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из волокон полимера полиамида с покрытием из полимеризованного силикона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в черный цвет. Размер M2 (USP 3-0), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от производителя не менее 5 лет. Групповая упаковка должна содержать не менее 12 индивидуальных пакетов в картонной коробке, запечатанной в прозрачную пленку из полиэтилена или полипропилена. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
250.00 |
751.50 |
187 875.00 |
| 30 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M1 (USP 5-0), длина нити не менее 70 и не более 80см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 19 до 21мм; диаметр не более 0,43мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
20.00 |
1 709.91 |
34 198.20 |
| 31 |
Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях не менее 50% в течении 7-14 дней и полным рассасыванием за 30-90 суток, условный размер USP 2 метрический размер ЕР 6, длина нити не менее 150 см. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. В упаковке не менее 20шт. Соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р 52770-2007. |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
30.00 |
2 523.70 |
75 711.00 |
| 32 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, псевдомонофиламентная. Нить должна быть изготовлена из полиамида в виде псевдомононити со сверхмягкой сердцевиной, обеспечивающей гибкость нити и повышенную надежность узла, в полимерной оболочке с гладкой поверхностью. Полимерная оболочка на основе полиамида должна минимизировать трение при прохождении через ткани и исключать капиллярность нити. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Размер M5 (USP 2), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Разрывная нагрузка нити в простом узле – не менее значения по ГОСТ 31620-20123 (в заявке указать точное значение). Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответ |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
50.00 |
1 719.86 |
85 993.00 |
| 33 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Размер M5 (USP 2), длина нити не менее 100см и не более 120см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от произв |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
50.00 |
1 701.16 |
85 058.00 |
| 34 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная. Нить должна быть изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетического линейного полиолефина). Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в синий цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Размер M2 (USP 3-0), длина нити не менее 90 и не более 100см, в пакете должна находиться одна нить с иглой. Игла круглая колющая, черненая для улучшения видимости в операционном поле, 1/2 круга, длиной от 24 до 26мм; диаметр не более 0,53мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; дополнительно отполирована для улучшения проникающей способности. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения, иметь отверстие для доступа к игле и обеспечивать ее надежную фиксацию в плотном закрепителе из вспененного полиэтилена или другого материала. Специальная технология овальной укладки нити на внутренний вкладыш в виде бумажного лотка с держателями должна обеспечивать прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Для удобства хранения и использования в |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
30.00 |
1 461.88 |
43 856.40 |
| 35 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из полигликолевой кислоты, с покрытием. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Нить должна обеспечивать подавление роста главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia) благодаря наличию в составе антисептика (хлоргексидин или эквивалент). Антимикробные свойства нити должны быть описаны в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению) и документально подтверждены тестированием в аккредитованной Росаккредитацией испытательной лаборатории (центре) (область аккредитации — испытания медицинских изделий) (необходимо предоставить документальное подтверждение). Размер M5 (USP 2), длина нити более 85 и менее 95см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
25.00 |
1 691.82 |
42 295.50 |
| 36 |
Нить хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из 100% полигликолевой кислоты, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена предпочтительно в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Нить должна сохранять не менее 70% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, срок полного рассасывания 60-90 дней. Нить должна обеспечивать подавление роста главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia) благодаря наличию в составе антисептика (хлоргексидин или эквивалент). Антимикробные свойства нити должны быть описаны в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению) и документально подтверждены тестированием в аккредитованной Росаккредитацией испытательной лаборатории (центре) (область аккредитации — испытания медицинских изделий) (необходимо предоставить документальное подтверждение). Размер M3,5 (USP 0), длина нити не менее 70 и не более 80см, в пакете должны находиться не менее двух нитей, каждая нить с одной иглой. Игла круглая колющая, 1/2 круга, длиной от 35 до 37мм; диаметр не более 0,80мм, c указанием его значения на ярлыке индивидуальной упаковки и/или в документе о качестве (паспорте партии). Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет уплощения корпуса или за счет насечек в месте захвата. Игла должна быть соединена с нитью в просверленное отверстие для повышения прочности места соединения. Минимальное различие диаметров нити и иглы должно быть обеспечено применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Поверхность иглы должна быть обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями; д |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
5.00 |
3 497.66 |
17 488.30 |
| 37 |
Нить хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная. Нить должна быть изготовлена из волокон полимера полиамида с покрытием из гомополимера фторкаучука. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить должна быть окрашена в белый цвет. Размер M5 (USP 2), длина нити не менее 150см, в пакете должна находиться одна нить без иглы. Разрывная нагрузка нити в простом узле – не менее значения по ГОСТ 31620-20123 (в заявке указать точное значение). Двойная индивидуальная стерильная упаковка должна обеспечивать стерильность и предохранение содержимого от влаги, а также легкий доступ к внутреннему вкладышу для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш должен защищать нить от повреждения. Для удобства хранения и использования в операционной групповая упаковка должна иметь выдвигающийся бокс. Упаковка (индивидуальная и групповая) должна содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Текст маркировки всех видов упаковки изделия должен быть выполнен типографским способом и соответствовать требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ Р ИСО 15223. Групповая упаковка должна содержать эксплуатационную документацию производителя (инструкция по применению), соответствующую требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 2.601., с обязательным указанием области и способа применения, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и способов утилизации, зарегистрированных в Росздравнадзоре (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений). Изделие ( в том числе маркировка) полностью соответствует техническим требованиям ГОСТ 31620-2012, с подтверждением документом о соответствии (декларация или сертификат). Срок годности от производителя не менее 5 лет. Групповая упаковка должна содержать не менее 12 индивидуальных пакетов в картонной коробке, запечатанной в про |
20.60.14.110 |
УПАК |
778 |
50.00 |
671.12 |
33 556.00 |
Загрузка