2 |
Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проволочный направитель, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
50.00 |
0.00 |
107 288.00 |
3 |
Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады. Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
250.00 |
0.00 |
1 463 500.00 |
4 |
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr). Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
200.00 |
0.00 |
2 265 600.00 |
5 |
Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
10.00 |
0.00 |
224 833.70 |
6 |
Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
250.00 |
0.00 |
1 716 000.00 |
7 |
Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
200.00 |
0.00 |
1 552 100.00 |
8 |
Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
50.00 |
0.00 |
388 025.00 |
9 |
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
100.00 |
0.00 |
746 824.00 |
10 |
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
100.00 |
0.00 |
746 824.00 |
11 |
Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проволочный направитель, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
200.00 |
0.00 |
428 352.00 |
12 |
Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
200.00 |
0.00 |
1 060 880.00 |
13 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
100.00 |
0.00 |
158 313.00 |
14 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
100.00 |
0.00 |
158 313.00 |
15 |
Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
10.00 |
0.00 |
58 380.00 |
16 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
200.00 |
0.00 |
316 626.00 |
17 |
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
5.00 |
0.00 |
37 341.20 |
18 |
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
5.00 |
0.00 |
37 341.20 |
19 |
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
5.00 |
0.00 |
37 341.20 |
20 |
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
5.00 |
0.00 |
37 341.20 |
21 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
2.00 |
0.00 |
3 166.26 |
22 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
10.00 |
0.00 |
15 831.30 |
23 |
Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
10.00 |
0.00 |
14 560.50 |
24 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
5.00 |
0.00 |
7 915.65 |
25 |
Стерильная гибкая трубка с отверстием на конце и/или боковым отверстием с ловушкой (например, проволочной петлей, стентом), вводимой через просвет трубки, разработанная для введения в кровеносный сосуд или аналогичную анатомическую структуру для того, чтобы вручную извлечь инородное тело или для манипуляций с ним. Как правило, существует две формы данного изделия: 1) ловушка выступает с дистального конца катетера, а оба свободных конца проволоки выступают с проксимального конца; и 2) конец проволоки присоединен к дистальному концу катетера, а свободный конец проходит через просвет и выступает на проксимальном конце. Проволока обычно изготавливается из высокопрочного твердого металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
2.00 |
0.00 |
48 323.74 |
26 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
5.00 |
0.00 |
7 915.65 |
27 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
10.00 |
0.00 |
17 770.30 |
28 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
5.00 |
0.00 |
19 981.35 |
29 |
Катетер ангиографический, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
10.00 |
0.00 |
27 383.30 |
30 |
Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
20.00 |
0.00 |
343 147.40 |
31 |
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
10.00 |
0.00 |
162 968.00 |