2 |
Комплект расходных материалов, совместимый с аппаратом автоматизированного разделения компонентов кровиПредназначен для получения и хранения тромбоцитного концентрата, плазмы и эритроцитной массы (взвеси) от одного донора; область применения – трансфузиология. Технические характеристики: тип процедуры – одноигольная. Максимально допустимое количество тромбоцитов для хранения в одном наборе при суспендировании в добавочном растворе - не менее 4,5*10^11 клеток. Количество лейкоцитов в одной дозе полученного тромбоцитного концентрата - не более 1*10^5. Канал кольцевой делительный. Экстракорпоральный объем сета - не более 200 мл. Кассета имеет интегрированные в единый корпус кровопроводящие магистрали, сенсоры давления крови и давления в центрифуге, резервуар для возврата крови и пять насосных сегментов. Мешки для сбора и последующего хранения плазмы, тромбоцитного концентрата и эритроцитной взвеси; для сбора первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки. Способ подсоединения раствора антикоагулянта - пластиковая игла со стерильным фильтром. Способ подсоединения раствора для хранения эритроцитов - пластиковая игла со стерильным фильтром. Игла в линии донора для венепункции с защитным колпачком. Пробоотборник для тромбоцитов герметично присоединенный к мешку для тромбоцитов. Лейкоредукционная камера интегрирована в делительный канал. Упаковка индивидуальная, стерильная. Полная совместимость с аппаратом TrimaAccel в соответствии с инструкцией производителя на данный аппарат. Полная совместимость с взвешивающим раствором, указанным в пункте 4 настоящего технического задания. |
32.50.13.190 |
НАБОР |
704 |
204.00 |
17 897.00 |
3 650 988.00 |
3 |
Взвешивающий раствор для хранения аферезных тромбоцитовИсполнение в виде контейнера с ресуспендирующим раствором для хранения тромбоцитов объемом 300 мл. Порт по типу мейл-луер-лок. Состав раствора: натрий хлорид 68 – 70,5 ммоль/л; натрий цитрат 10,5 – 11,2 ммоль/л; натрий ацетат 32,4 – 33,1 ммоль/л; моно/динатрийфосфат 28,2 ммоль/л; калий хлорид 4,75 - 5,2 ммоль/л; магний хлорид 1,5 ммоль/л. Индивидуальная стерильная упаковка. Полная совместимость с комплектом расходных материалов для аппарата TrimaAccel, указанного в пункте 2 настоящего технического задания. |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
204.00 |
1 980.00 |
403 920.00 |
4 |
Системы полимерные с магистралями ссемеренные с лейкоцитарным фильтромСостав системы: пункционная игла должна иметь силиконовое покрытие и горизонтальную линейную маркировку, отражающую диаметр ее просвета. Защитный колпачок иглы с фиксатором, исключающим повторные манипуляции с после ее использования и предотвращающего повреждения иглой медицинского персонала (необратимая фиксация иглы в защитном колпачке). Отдельный пластиковый контейнер, интегрированный в линию донации для сбора первичной порции крови, с целью проведения последующих лабораторных исследований крови и для предотвращения бактериальной контаминации крови в первичном контейнере. Вакуумная пипетка, интегрированная в линию донации для присоединения вакуумных пробирок с целью забора образцов крови для проведения лабораторных исследований. Переламывающаяся канюля на первичной магистрали, предотвращающая ток первой порции крови в первичный контейнер сразу после начала донации. Первая порция крови автоматически заполняет отдельный пластиковый контейнер, интегрированный с вакуумной пипеткой. Исключено попадание антикоагулянта в мешок для сбора первой порции крови для предотвращения искажения результатов лабораторных анализов донорской крови. Семь контейнеров и магистралей, соединенных в одноразовую систему с интегрированным лейко-фильтром с жестким корпусом, предназначенным для лейкофильтрации цельной крови. Контейнеры соединены по принципу «верх-верх» для заготовки и последующего хранения компонентов крови – одной дозы лейкоредуцированной плазмы и четырех педиатрических доз лейкоредуцированнойэритроцитарной массы. Внутренние объемы заполнения первичного, вторичного контейнеров и контейнера для заготовки плазмы составляют от 450 до 499 мл. В качестве антикоагулянта используется раствор фосфатцитратдекстрозы в объеме не менее 55 мл. Два контейнера снабжены защитными переламывающимися канюлями. Общее количество пластиковых зажимов, расположенных на магистралях, не менее двух. Интегрированный в систему фильтр |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
12.00 |
3 451.00 |
41 412.00 |
5 |
Раствор цитрата декстрозыНазначение: проведение автоматических аферезных процедур. Прозрачный поливинилхлоридный контейнер с раствором цитрата декстрозы, оснащённый портом доступа, во внешней прозрачной пластиковой оболочке с маркировкой красным шрифтом по международному стандарту. Порт доступа - для пластиковой иглы (спайк-коннектор) со скручиваемой крышкой. Лимонная кислота (моногидрат): 0,72-0,88%. Глюкоза (моногидрат): 2,33-2,57%. Цитрат натрия: 2,09-2,31%. Кислотность, pH от 4,7 до 5,3. Емкость - не менее 500 мл. Внешний вид раствора: прозрачный, бесцветный. Упаковка: индивидуальная двойная, обеспечивающая стерильность. Маркировка: несмываемая на первичном контейнере. |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
204.00 |
466.90 |
95 247.60 |
6 |
Система контейнеров строенная для сбора крови, разделения ее на компоненты, хранения и переливанияПредназначена для забора, хранения и транспортировки крови. Обеспечение стерильности: полностью закрытая система. Материал пластика: поливинилхлорид. Объем собираемой крови: не менее 450 мл. Объем дополнительных контейнеров не менее 400 мл. Предварительно залитые гемоконсерванты: CPD, SAGM. Количество антикоагулянта: CPD – 63 мл, SAGM - 100 мл. Пропорция антикоагулянта: 1:7 CPD, 1:4 SAGM. Срок хранения эритроцитов: не менее 42 суток. Игла: защищенная, со специальным колпачком, ультратонкие стенки 16G, тройная заточка, силиконизированное покрытие. Устройство для удобной и безопасной утилизации иглы: блокирует иглу после окончания донации. Устройство для взятия образцов крови: с помощью вакуумной пробирки. Мешок для первой порции крови: не менее 50 мл. Узел герметизации (Клапан по типу Клик-Тип) расположен на донорской магистрали, предотвращает попадание антикоагулянта в донорскую иглу и мешок для первой порции крови. Выходные порты на каждом контейнере: не менее 2 шт. Устройство для удобной и безопасной утилизации иглы: блокирует иглу после окончания донации. Устройство для взятия образцов крови: с помощью вакуумной пробирки. Мешок для первой порции крови: не менее 50 мл. Клапаны по типу клик-тип (переламывающийся), расположенные на донорской магистрали. Выходные порты на каждом контейнере: не менее 2 шт. Форма контейнеров: округлая, боковая прорезь для опытной трубки, прорези для подвешивания в автоматических фракционаторах. Этикетка: неснимаемая, надежно закрепленная специальным клеем, попытка отслоить этикету приводит к ее разрушению и повреждению, на русском языке. Маркировка донорской магистрали: индивидуальная сегментная. Тип контейнера: строенный, CPD/SAGM. Первичная упаковка: индивидуальная стерильная упаковка. Вторичная упаковка: герметичная светонепроницаемая упаковка. Стерилизация контейнеров: паровая. |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
100.00 |
532.40 |
53 240.00 |
7 |
Система фильтрации для удаления лейкоцитов из эритроцитов Предназначена для удаления лейкоцитов и микроагрегатов из одной дозы эритроцитов после процесса разделения на компоненты. Система включает в себя фильтр, оснащенный системой для удаления воздуха, трансферный мешок для эритроцитов, четыре дополнительных контейнера для педиатрических доз. Совместимы со всеми стандартными растворами антикоагулянтов и растворами для хранения. Процент восстановления эритроцитов после фильтрации не менее 85%. Объем потерь в фильтре – не более 30 мл. Характеристики фильтрующего модуля: круглый, фильтрующая мембрана с направляющими желобками, обеспечивающими максимальную поверхность фильтрации и снижение гемолиза, жесткость обеспечивает максимальную защиту фильтрующей мембраны. Уровень содержания лейкоцитов после фильтрации – не более 5 х 10 в 4 степени. Упаковка индивидуальная стерильная. |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
1.00 |
2 430.40 |
2 430.40 |
8 |
Комплект для сбора мононуклеаровПредназначен для удаления лейкоцитов из периферической крови, а также выполнения процедур по сбору мононуклеаров. Одноразовый стерильный полностью закрытый набор с системой отбора проб для анализа, адаптированный для вакуумных пробирок. Способ загрузки сета кассетный с автоматическим считыванием штрих-кода набора для отчета о процедуре. Схема подключения пациента – одно/двухигольная. Экстракорпоральный объём не более 185 мл. Цветовая дифференцировка линий сбора антикоагулянта, восполняющего и замещающего растворов - наличие. Пункционная игла 17G. Канал для лейкоцитов пластиковый. Объем сливного мешка не более 200 мл. Объем мешка для сбора компонентов крови не менее 900 мл. Вентиляционный мешок объемом не менее 150 мл. Полная совместимость с аппаратом для сепарации компонентов крови SpectraOptia в соответствии с инструкцией производителя на данный аппарат. Возможность работы с различными антикоагулянтами: цитрат декстрозы, гепарин и цитрат натрия. Упаковка индивидуальная стерильная. |
32.50.13.190 |
НАБОР |
704 |
12.00 |
18 590.00 |
223 080.00 |
9 |
Система фильтрации для удаления лейкоцитов из эритроцитовПредназначена для удаления лейкоцитов и микроагрегатов из одной дозы эритроцитов после процесса разделения на компоненты. Система включает в себя фильтр, оснащенный системой для удаления воздуха, трансферный мешок для эритроцитов, четыре дополнительных контейнера для педиатрических доз. Совместимы со всеми стандартными растворами антикоагулянтов и растворами для хранения. Процент восстановления эритроцитов после фильтрации не менее 85%. Объем потерь в фильтре – не более 30 мл. Характеристики фильтрующего модуля: круглый, фильтрующая мембрана с направляющими желобками, обеспечивающими максимальную поверхность фильтрации и снижение гемолиза, жесткость обеспечивает максимальную защиту фильтрующей мембраны. Уровень содержания лейкоцитов после фильтрации – не более 5 х 10 в 4 степени. Упаковка индивидуальная стерильная. |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
19.00 |
2 431.00 |
46 189.00 |