| 1 |
12
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00030
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 188370
Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими, надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Рабочая длина катетера не менее 140 см (определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами). Конструкция режущих элементов: не менее 3х продольных режущих элемента из нейлона, закрепленных в области перехода дистального плеча баллона в наконечник дистального конца баллонного катетера и в области перехода проксимального плеча баллона в дистальный шафт при помощи эластичных фиксаторов (указанные конструктивные элементы обеспечивают опору баллона на стенку артерии, предотвращают выскальзывание баллона (так называемый феномен «арбузной косточки») и обеспечивают режущий эффект для эффективной и безопасной предилятации некоторых видов поражений – рестеноза внутри стента, кальцинированных бляшек и бляшек, расположенных в устьях боковых ветвей). |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
40 860.22 |
40 860.22 |
| 2 |
11
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00030
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 188370
Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими, надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие, надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Наличие на поверхности режущих элементов (атеротомов) (режущие элементы предназначены для подготовки целевой зоны атеросклеротических изменений, сопровождающихся тяжелым кальцинозом к дилатации и стентированию за счет нанесения линейных надрезов при раздувании баллона). Высота рабочей части атеротома не более 0.2 мм (данные значения показателя обеспечивают эффективное и безопасное воздействие режущих элементов в области кальцинированного поражения). Высота Т-образного слота крепления режущей части атеротома (высота нерабочей части атеротома) не более 0.07 мм (малая высота нерабочей части атеротома обеспечивает меньший профиль баллона и обеспечивает меньшую суммарную высоту рабочей и нерабочей частей режущего элемента с сохранением должной глубины режущего воздействия). |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
67 741.94 |
67 741.94 |
| 3 |
Катетер баллонный для временной стимуляции сердца |
32.50.13.110-03215 |
ШТ |
796 |
0.00 |
10 752.69 |
10 752.69 |
| 4 |
9
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 254570
Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Для установки при помощи проводника с несколькими просветами. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Материал катетера – нейлон (требование к материалу установлено для обеспечения гибкости при движении по сосудам), внутренний шар плетеный с содержанием сульфата бария (для лучшей визуализации). Катетер должен содержать не менее двух утопленных (утопленные маркеры не увеличивают диаметр катетера в сложенном состоянии, что необходимо для его проведения через зону поражения, сами маркеры имеют длину, что снижает возможность катетера проходить изгиб при их избыточном количестве) рентгеноконтрастных маркеров (параметр позволяет точно позиционировать катетер в сосуде). Рентгеноконтрастный кончик (обеспечивает видимость проводника при вмешательствах). Совместимость с проводником диаметром 0.035” (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА и влияет на хирургическую технику). Рабочая длина системы доставки не менее 80 см и не более 110 см (показатель обеспечивает оптимальный выбор инструмента при различной удаленности поражений от места пункции, а также у пациентов с разными антропометрическими данными). |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
11 827.96 |
11 827.96 |
| 5 |
8
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 254570
Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Профиль кончика не более 0.022” (определяет способность инструмента проходить через поражение). Номинальное давление не менее 6 атм, предельное давление не менее 12 атм, в зависимости от размера баллона (Высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных и фиброзных поражений). Бисегментарный дизайн шафта катетера с жестким проксимальным сегментом и максимально гибким дистальным сегментом, баллон должен иметь гидрофильное покрытие (требование установлено для увеличения управляемости и для атравматичности). Внешний диаметр шафта катетера: дистальный не более 2.4F, проксимальный не более 2.1F (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательствах, и влияет на хирургическую технику). Не менее, чем пятилепестковая технология укладки баллона (укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
16 129.03 |
16 129.03 |
| 6 |
7
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 254570
Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Для установки при помощи проводника с несколькими просветами. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Совместимость с проводником диаметром 0.035” (требования установлены для обеспечения совместимости инструмента). Катетер должен содержать не менее двух рентгеноконтрастных маркеров (параметр позволяет точно позиционировать катетер в сосуде). Материал баллона нейлон (требование к материалу установлено для обеспечения гибкости при движении по сосудам). Номинальное давление не менее 4 атм, в зависимости от размера баллона (параметр обеспечивает плотное прилегание баллона к стенкам сосуда), расчетное давление разрыва от 7 атм до 28 атм включительно (диапазонное значение) (параметр определяет безопасность использования в диапазоне). Длина системы доставки не менее 2х вариантов в диапазоне от 80 см до 135 см (параметр определяет выбор операционного доступа к целевому сосуду). Гидрофобное покрытие баллона и дистальной части шафта (параметр определяет быстрое и атравматичное введение и размещение баллона в зоне операционного интереса). Совместимость с интродьюсером диаметром не менее 5F, в зависимости от размера баллона (параметр определяет совместимость с инструментом для атравматичного использования баллона). Размеры определяются при поставке по согласованию с Заказчиком. |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
15 053.76 |
15 053.76 |
| 7 |
4
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 254570
Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Катетер баллонный быстрой смены (требование установлено для обеспечения совместимости) под проводник диаметром 0.014” (размеры проводника обусловлены необходимостью взаимосочетания инструментов). Мягкий атравматичный кончик (параметр безопасности). Номинальное давление не менее 8 атм. (показатель определяет рабочее давление баллонного катетера), расчетное давление разрыва не менее 14 атм. (высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации). Не менее 2х интегрированных рентгеноконтрастных маркеров по краям баллона (интегрированные маркеры исключают утолщения, а их длина позволяет баллону проходить изгибы). Рабочая длина шафта не менее 2х вариантов в диапазоне от 80 см. до 135 см. (определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА, и влияет на хирургическую технику). Совместим с интродьюсером диаметром не менее 4F, в зависимости от размера баллона. Гидрофильное покрытие баллона и дистальной части шафта (параметр определяет быстрое и атравматичное введение и размещение баллона в зоне операционного интереса). |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
15 053.76 |
15 053.76 |
| 8 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50.13.190-00007203 |
ШТ |
796 |
0.00 |
2 473.12 |
2 473.12 |
| 9 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50.13.190-00007203 |
ШТ |
796 |
0.00 |
35 483.87 |
35 483.87 |
| 10 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50.13.190-00007203 |
ШТ |
796 |
0.00 |
35 483.87 |
35 483.87 |
| 11 |
6
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 254570
Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств на почечных артериях, артериях нижних конечностей и артериовенозных фистулах (планируемая область применения). Баллон должен иметь гидрофильное покрытие (параметр определяет быстрое и атравматичное введение и размещение баллона в зоне операционного интереса). Технология лазерной сварки между баллоном и кончиком (технология лазерной сварки сегментов и составных частей катетера обеспечивает плавность перехода между сегментами, а также высокую гибкость, что обеспечивает технический успех при прохождении сложных поражений и при измененных вариантах анатомии). Не менее, чем пятилепестковая технология укладки баллона (Укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. Исходная укладка в 5 лепестков позволяет также добиться равномерного и быстрого сдувания баллона за счет возвращения к исходной оптимальной форме). Не менее 4х вариантов длин шафта катетера в диапазоне от 80 см. до 150 см. (требование установлено для обеспечения доступа). Профиль кончика не более 0.020” (определяет способность инструмента проходить через поражение). |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
18 279.57 |
18 279.57 |
| 12 |
5
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий
Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-02380
Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код НКМИ: 254570
Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Для установки при помощи проводника с несколькими просветами. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Профиль кончика не более 0.040” (определяет способность инструмента проходить через поражение). Доступные длины системы доставки не менее 3х вариантов в диапазоне от 40 см до 135 см (показатель обеспечивает оптимальный выбор инструмента при различной удаленности поражений от места пункции, а также у пациентов с разными антропометрическими данными). Катетер содержит не менее двух рентгеноконтрастных маркеров, утопленных в баллон (утопленные маркеры не увеличивают диаметр катетера в сложенном состоянии, что необходимо для его проведения через зону поражения. Количество маркеров определяет позиционирование). Совместим с проводниковым катетером диаметром не менее 5F, в зависимости от размера баллона, с проводником диаметром 0.035” (показатели определяют совместимость с другими инструментами, и влияет на хирургическую технику). Баллон низкокомплайенсный с давлением разрыва не менее 14 атм, в зависимости от размера баллона (характеристики давления, необходимые для раскрытия баллона до своего размера и для сохранения его целостности во время процедуры, т.к. разрыв приводит к фатальным последствиям, а нехватка давления сделает невозможным выполнение основной функции). |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
0.00 |
18 279.57 |
18 279.57 |
Загрузка