| 1 |
5 Окклюдер ушка левого предсердия с системой Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ 178270
Устройство для закрытия ушка левого предсердия, обеспечивающее гемодинамическую изоляцию полости ушка левого предсердия от левого предсердия (планируемое применение). Саморасширяющийся нитиноловый каркас с фиксирующими крючками для установки в ушко левого предсердия (нитинол обладает эффектом памяти, что обеспечивает механизм раскрытия устройства (саморасширение) и принятие должной формы после высвобождения из системы доставки). Расположение имплантированного устройства – полностью в полости ушка левого предсердия (благодаря форме и дизайну элементов, устройство располагается полностью в полости левого предсердия, что исключает вероятность взаимодействия с митральным клапаном и устьем левой верхней легочной вены, а также не препятствует выполнению катетерной аблации левопредсердных аритмий (в случае необходимости). Дизайн дистальной части каркаса устройства - полностью замкнутые страты – закрытая структура каркаса. Расположение узла соединения страт в дистальной части – внутри каркаса (обеспечивает прочность конструкции и минимальную площадь поверхности окклюдера, обращенную в полость левого предсердия). Рентгеноконтрастный маркер в дистальной части окклюдера – наличие (для точности позиционирования устройства). Принцип отсоединения устройства - механическое откручивание от системы доставки (исключает вероятность ошибки при имплантации). Покрытие купола - пористая мембрана из полиэтилентерефталата (мембрана препятствует миграции агрегатов форменных элементов крови и тромбов из ушка левого предсердия, сохраняя кровоток через окклюдер на ранних этапах после имплантации, что обеспечивает постепенное выключение ушка левого предсердия из кровообращения (кроме того, исключает острую окклюзию в случае эмболии устройством). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
468 000.00 |
468 000.00 |
| 2 |
4
Окклюдер кардиологический (для закрытия ушка левого предсердия)
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-05174
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировкии
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Самораскрывающееся устройство, вводимое через катетер, которое предназначено для предотвращения тромбоэмболии в придатке левого предсердия (планируемое применение). Окклюдер изготовлен из нитиноловой сетки и состоит из кулачка и диска, соединённых центральной шейкой (обладает высокой прочностью и устойчивостью к переломам, параметр определяет ускорение эмболизации для обеспечения закрытия дефекта). В кулачок и диск устройства вшита полиэфирная ткань, способствующая окклюзии. Кулачок снабжен стабилизирующими пружинками, улучшающими размещение и фиксацию устройства (параметры определяет ускорение эмболизации для обеспечения закрытия дефекта). На каждом конце окклюдера имеются резьбовые штифты, предназначенные для присоединения к доставочному и загрузочному зондам (параметр определяет удобство имплантации). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
274 608.31 |
274 608.31 |
| 3 |
3
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03139
Диаметр диска левого предсердия: ≥ 16 и ≤ 18 миллиметр;
Диаметр диска правого предсердия: > 16 и ≤ 18 миллиметр;
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03078
Диаметр диска левого предсердия: > 22 и ≤ 24 миллиметр;
Диаметр диска правого предсердия: > 24 и ≤ 26 миллиметр;
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03038
Диаметр диска левого предсердия: > 26 и ≤ 28 миллиметр;
Диаметр диска правого предсердия: > 28 и ≤ 30 миллиметр;
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02997
Диаметр диска левого предсердия: > 30 и ≤ 32 миллиметр;
Диаметр диска правого предсердия: > 34 и ≤ 36 миллиметр;
Дополнительные характеристики:
Материал - нитиноловые нити с рисунком плетения, обеспечивающим минимизацию площади поверхности материала, контактирующего с полостью левого предсердия (требование установлено для уменьшения образования тромба на поверхности окклюдера). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
288 080.00 |
288 080.00 |
| 4 |
2
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Покрытие - модифицированный ионноимплантируемый слой, не содержащий никель, с покрытием двуокисью титана (характер поверхности окклюдера, не содержащей никель и покрытой двуокисью титана, исключает контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
280 800.00 |
280 800.00 |
| 5 |
1
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Состоит из окклюдера, системы доставки и измерительного баллона (параметр комплектации, необходимой для обеспечения вмешательства). Поверхность окклюдера должна быть обработана методом электролитической полировки с нанесением модифицированного ионноимплантируемого слоя, не содержащего никель, и специального покрытия двуокисью титана (требование установлен о для обеспечения коррозионной стойкости и предотвращения выделения ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов, для эффективности и безопасности, в том числе в долгосрочном периоде). Окклюдер должен содержать внутреннюю мембрану из полиэстера (обеспечивает быструю остановку кровотока и исключает остаточный шунт). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
257 920.00 |
257 920.00 |
Загрузка