1 |
3
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Дополнительные характеристики:
Материал - нитиноловые нити с рисунком плетения, обеспечивающим минимизацию площади поверхности материала, контактирующего с полостью левого предсердия (требование установлено для уменьшения образования тромба на поверхности окклюдера). Структура плетения должна обеспечивать атравматичную форму дистальной части окклюдера при высвобождении из системы доставки (для снижения травматизации). Непрерывность плетения левопредсердного диска (обеспечивает отсутствие соединительного узла в левом предсердии). Наличие внутри нитинолового каркаса нитей из полиэтилентерефталата (PET), укладка нитей PET (требуется для обеспечения немедленной окклюзии открытого овального окна после имплантации устройства). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
234 306.67 |
234 306.67 |
2 |
2
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Покрытие - модифицированный ионноимплантируемый слой, не содержащий никель, с покрытием двуокисью титана (характер поверхности окклюдера, не содержащей никель и покрытой двуокисью титана, исключает контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
203 433.33 |
203 433.33 |
3 |
1
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Состоит из окклюдера, системы доставки и измерительного баллона (параметр комплектации, необходимой для обеспечения вмешательства). Поверхность окклюдера должна быть обработана методом электролитической полировки с нанесением модифицированного ионно имплантируемого слоя, не содержащего никель, и специального покрытия (двуокись титана TiO2), что предопределяет их коррозионную стойкость и предотвращать выделение ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов (для эффективности и безопасности, в том числе в долгосрочном периоде). Окклюдер должен содержать внутреннюю мембрану из полиэстера (обеспечивает быструю остановку кровотока и исключает остаточный шунт). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
167 657.33 |
167 657.33 |
4 |
5
Окклюдер кардиологический (для закрытия открытого артериального потока ОАП (однодисковое устройство)) Окклюдер кардиологический (для закрытия открытого артериального потока ОАП (однодисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-06772
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировкии
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Однодисковый окклюдер с конусообразным перешейком (конусообразный перешеек выполняет артериальный проток). Покрытие: модифицированный ионноимплантируемый слой, не содержащий никель, с покрытием двуокисью титана (исключается контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
143 776.67 |
143 776.67 |
5 |
4
Окклюдер кардиологический (для закрытия открытого артериального потока ОАП (однодисковое устройство))
Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-06772
Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код НКМИ: 178270
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования.
Состоит из окклюдера и системы доставки (параметр комплектации для функционирования системы). Он содержит мембрану из полиэстера, которая обеспечивает быструю остановку кровотока и исключает остаточный шунт (параметр, определяющий выполнение основной задачи). Поверхность окклюдера обработана с нанесением модифицированного ионно-имплантируемого слоя, не содержащего никель и покрытия - двуокись титана TiO2 (параметр определяет их коррозионную стойкость и предотвращает выделение ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов). Резьбовое крепление окклюдера к доставочной системе (параметр определяет надежное крепление окклюдера). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
0.00 |
123 183.33 |
123 183.33 |