2 |
Набор для введения сосудистого катетера |
32.50 |
ШТ |
796 |
150.00 |
2 550.00 |
382 500.00 |
3 |
Набор для введения сосудистого катетера |
32.50 |
ШТ |
796 |
450.00 |
2 200.00 |
990 000.00 |
4 |
Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
50.00 |
6 000.00 |
300 000.00 |
5 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
12.00 |
18 100.00 |
217 200.00 |
6 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
2.00 |
12 600.00 |
25 200.00 |
7 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
2.00 |
29 100.00 |
58 200.00 |
8 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
2.00 |
20 500.00 |
41 000.00 |
9 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
2.00 |
22 400.00 |
44 800.00 |
10 |
Набор для введения сосудистого катетера |
32.50 |
ШТ |
796 |
100.00 |
2 509.00 |
250 900.00 |
11 |
Набор для введения сосудистого катетера |
32.50 |
ШТ |
796 |
900.00 |
1 950.00 |
1 755 000.00 |
12 |
Набор для введения сосудистого катетера |
32.50 |
ШТ |
796 |
10.00 |
2 995.00 |
29 950.00 |
13 |
Набор для введения сосудистого катетера |
32.50 |
ШТ |
796 |
60.00 |
1 729.00 |
103 740.00 |
14 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
3.00 |
9 100.00 |
27 300.00 |
15 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
3.00 |
9 100.00 |
27 300.00 |
16 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
80.00 |
1 600.00 |
128 000.00 |
17 |
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый |
32.50 |
ШТ |
796 |
40.00 |
3 800.00 |
152 000.00 |
18 |
17Линия для введения контрастаКод по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты.
Линия для введения контраста длиной не более 122 см, с вращающимся адаптером (позволяет манипулировать катетером на 360 градусов без отсоединения от него, предотвращает спутывание линии и катетера), гибкая с оплеткой (для обеспечения прочности). |
32.50.13.110 |
ШТ |
796 |
250.00 |
1 150.00 |
287 500.00 |
19 |
19
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Комплект должен состоять состоит из: окклюдера, системы доставки и измерительного баллона (требование установлено для обеспечения вмешательства). Поверхность окклюдера обработана методом электролитической полировки с нанесением модифицированного ионно имплантируемого слоя, не содержащего никель и специального покрытия - двуокись титана TiO2, что предопределяет коррозионную стойкость и предотвращает выделение ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов (для эффективности функционирования, в том числе в долгосрочном периоде). Окклюдер долен содержать внутреннюю мембрану из полиэстера (требование установлено для обеспечения быстрой остановки кровотока и исключения остаточного шунта). Диски у окклюдера должны быть симметрично расположены (требование установлено для обеспечения надежности фиксации к перегородке). Система доставки для симметричного окклюдера должна состоять из: проводящего катетера, дилататора, гемостатического клапана с 3-х ходовым краником и гибкой трубкой, доставочного проводника с резьбой на дистальном конце и торк-девайсом на проксимальном конце и пластикового переходника (параметр определяет функциональность системы, возможность подготовки инструмента, доставки его к месту поражения и безопасность вмешательства). Размер диаметров доставочной системы не менее 6 вариантов в интервале от 7 Fr до 14 Fr и используется в зависимости от выбранного типа окклюдера (определяет возможность использования окклюдера у конкретного больного). Измерительный баллон должен быть выполнен из комплайнсного материала (требование установлено для обеспечения атравматичности и безопасности). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
25.00 |
140 000.00 |
3 500 000.00 |
20 |
18Устройство для перикардиоцентезаКод по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Набор для перикардиоцентеза - предназначен для дренажа жидкости из сумки перикарда. Набор содержит: катетер диаметром не менее 8.3F – 1 шт., проводник с 3 мм “J” образным кончиком, диаметром не менее 035”(0.89 мм), длиной не менее 80см – 1 шт.; трёхходовой краник – 1 шт.; мешок для дренажной жидкости объемом не менее 1000 мм – 1 шт.; игла со стилетом диаметром не менее 18G x 6”– 1 шт.; дилататор длиной не менее 50см, диаметр не менее 8 Fr (2.66 мм) – 1 шт.; шприц объемом не менее 10мл – 1 шт; шприц объемом не менее 20мл – 1 шт.; лезвие с рукоятью – 1 шт.; аппликатор – 2 шт.; игла диаметром не менее 21G x 3.81 см – 1 шт.; игла диаметром не менее 25G x 1”(2.54 см) – 1 шт. Набор одноразовый, упакован в единую стерильную упаковку.
*Единица измерения «штука» соответствует одному набору.
|
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
6.00 |
9 800.00 |
58 800.00 |
21 |
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты |
32.50 |
ШТ |
796 |
2.00 |
270 000.00 |
540 000.00 |
22 |
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты |
32.50 |
ШТ |
796 |
2.00 |
740 000.00 |
1 480 000.00 |
23 |
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты |
32.50 |
ШТ |
796 |
4.00 |
156 000.00 |
624 000.00 |
24 |
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты |
32.50 |
ШТ |
796 |
5.00 |
500 780.00 |
2 503 900.00 |
25 |
Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии |
32.50 |
ШТ |
796 |
2.00 |
76 000.00 |
152 000.00 |
26 |
52
Окклюдер кардиологический (для закрытия открытого артериального потока ОАП (однодисковое устройство))
Однодисковый окклюдер с конусообразным перешейком (конусообразный перешеек выполняет артериальный проток). Покрытие: модифицированный ионно имплантируемый слой, не содержащий никель с покрытием двуокисью титана (Исключается контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации). Шарнирный механизм соединения окклюдера с толкателем обеспечивает подвижность и гибкость узла соединения с формированием угла до 50 градусов (диапазонное значение) (что облегчает сопоставление устройства с различными анатомическими вариантами строения межпредсердной перегородки, устраняет механическое напряжение в системе после раскрытия окклюдера, а также позволяет оценить финальную позицию устройства до отсоединения от системы доставки). Отсутствие узла плетения на левопредсердном диске (уменьшает площадь поверхности металлических элементов, контактирующих с кровью, и снижает риск тромбообразования на окклюдере). В комплекте система доставки не менее 4 вариантов размера в интервале от 6Fr до 9Fr в зависимости от размера окклюдера (параметр определяет возможность использования оптимального устройства для различных анатомических вариантов). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
10.00 |
119 000.00 |
1 190 000.00 |
27 |
51
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Покрытие - модифицированный ионноимплантируемый слой, не содержащий никель с покрытием двуокисью титана (Характер поверхности окклюдера, не содержащей никель и покрытой двуокисью титана, исключает контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации). Шарнирный механизм соединения окклюдера с толкателем должен обеспечивать подвижность и гибкость узла соединения с формированием угла до 50 градусов (диапазонное значение) (что облегчает сопоставление устройства с различными анатомическими вариантами строения межпредсердной перегородки, устраняет механическое напряжение в системе после раскрытия окклюдера, а также позволяет оценить финальную позицию устройства до отсоединения от системы доставки).
Отсутствие узла плетения на левопредсердном диске (уменьшает площадь поверхности металлических элементов, контактирующих с кровью, и снижает риск тромбообразования на окклюдере). Должен быть в комплекте с системой доставки и измерительным баллонном (необходимая комбинация применяемости). Система доставки не менее 5 вариантов в интервале от 7 Fr до 12 Fr в зависимости от размера окклюдера (параметр определяет возможность использования оптимального устройства для различных анатомических вариантов). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
20.00 |
146 000.00 |
2 920 000.00 |
28 |
50Устройство для закрытия ушка левого предсердияКод по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Устройство для закрытия ушка левого предсердия, обеспечивающее гемодинамическую изоляцию полости ушка от левого предсердия. Саморасширяющаяся нитиноловая корзинка-ловушка с фиксирующими крючками для установки в ушко левого предсердия. Принцип отсоединения устройства - механическое откручивание от системы доставки. Покрытие купола - полиэстер. Купол устройства непроницаем для частиц размером, превышающим не менее 160 микрон. Наличие диаметров устройства не менее 5 вариантов в интервале от 21мм до 33 мм. Наличие не менее двух типов дистальных кончиков доставляющей системы: одинарный изгиб не менее 90 градусов и двойной изгиб не менее 90 градусов. Совместимость с проводником диаметром 0.035". Возможность репозиционирования устройства до момента отсоединения устройства от системы доставки. Диаметр доставляющей системы не более 14 Fr.
|
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
5.00 |
401 500.00 |
2 007 500.00 |
29 |
49Торк-девайсКод по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Торк-девайс для улучшения манипуляций кончиком проводника. Совместим с проводниками, диаметром от 0.018" до 0.038" включительно (диапазонное значение).
|
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
20.00 |
510.00 |
10 200.00 |
30 |
46
Стент-графт эндоваскулярный для подвздошно-бедренного артериального сегмента
Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки.
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Как правило, изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
Наличие двух слоев PTFE (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, и легкого скольжения). Совместим с проводником диаметром 0.035" (требование установлено для обеспечения совместимости). Совместим с интродъюсером диаметром от 6 Fr и до 8 Fr включительно (диапазонное значение), в зависимости от диаметра графта (требование установлено для обеспечения совместимости). Длина доставляющей системы не менее 2х вариантов в интервале от 80 см до 135 см (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне). |
32.50.22.190 |
ШТ |
796 |
2.00 |
163 000.00 |
326 000.00 |
31 |
45
Стент-графт эндоваскулярный для подвздошно-бедренного артериального сегмента
Код по ОКПД2 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки.
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Как правило, изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
Наличие двух слоев PTFE (требование установлено для обеспечения прочности, атравматичности, и легкого скольжения). Совместим с проводником диаметром 0.035" (требование установлено для обеспечения совместимости). Диаметр системы доставки не менее 8 Fr и не более 10 Fr, в зависимости от диаметра графта, длина доставляющей системы не менее 2х вариантов в интервале от 80 см до 117 см. (требование установлено для обеспечения доставки к целевой зоне).
|
32.50.22.190 |
ШТ |
796 |
1.00 |
140 000.00 |
140 000.00 |
32 |
20
Окклюдер кардиологический (для закрытия открытого артериального потока ОАП (однодисковое устройство))
Комплект должен состоять из: окклюдера, системы доставки (параметр комплектации для функционирования системы). Он содержит мембрану из полиэстера, которая обеспечивает быструю остановку кровотока и исключает остаточный шунт (параметр, определяющий выполнение основной задачи). Поверхность окклюдера долна быть обработана с нанесением модифицированного ионно имплантируемого слоя, не содержащего никель и покрытия - двуокись титана TiO2 (Параметр определяет их коррозионную стойкость и предотвращает выделение ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов). Резьбовое крепление окклюдера к доставочной системе (Параметр определяет надежное крепление окклюдера).
Минимальный размер закрываемого дефекта – не менее 4 мм (Параметр расширяет возможность использования окклюдера в лечении маленьких диаметров ОАП). Максимальный размер закрываемого дефекта – не более 22 мм (Параметр расширяет возможность использования окклюдера в лечении больших диаметров ОАП).
Доставочная система для окклюдера должна состоять из проводящего катетера, гемостатического клапана с 3-х ходовым краником и гибкой трубкой, доставочного проводника с резьбой на дистальном конце и торк-девайсом на проксимальном конце и пластикового переходника (параметр определяет функциональность системы, возможность подготовки инструмента, доставки его к месту поражения и безопасность вмешательства). Доставочная система не менее 6 вариантов диаметра в интервале от 6 Fr до 12 Fr и используется в зависимости от выбранного типа окклюдера (параметр определяет возможность использования окклюдера у конкретного больного).
|
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
22.00 |
107 000.00 |
2 354 000.00 |
33 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
3.00 |
12 000.00 |
36 000.00 |
34 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
200.00 |
6 000.00 |
1 200 000.00 |
35 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
20.00 |
8 800.00 |
176 000.00 |
36 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
1 600.00 |
6 000.00 |
9 600 000.00 |
37 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
650.00 |
6 100.00 |
3 965 000.00 |
38 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
500.00 |
1 300.00 |
650 000.00 |
39 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
4 500.00 |
1 115.00 |
5 017 500.00 |
40 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
12.00 |
27 650.00 |
331 800.00 |
41 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
80.00 |
3 400.00 |
272 000.00 |
42 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
100.00 |
3 400.00 |
340 000.00 |
43 |
Нить хирургическая из полиэфира |
21.20 |
ШТ |
796 |
150.00 |
121.55 |
18 232.50 |
44 |
Нить хирургическая из полиэфира |
21.20 |
ШТ |
796 |
30.00 |
1 683.00 |
50 490.00 |
45 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
3.00 |
25 625.00 |
76 875.00 |
46 |
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
50.00 |
7 706.00 |
385 300.00 |
47 |
Набор для введения сосудистого катетера |
32.50 |
ШТ |
796 |
1 300.00 |
2 100.00 |
2 730 000.00 |
48 |
Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования |
32.50 |
ШТ |
796 |
350.00 |
5 500.00 |
1 925 000.00 |
49 |
Система защиты сонных артерий от эмболии |
32.50 |
ШТ |
796 |
40.00 |
52 000.00 |
2 080 000.00 |
50 |
Система защиты сонных артерий от эмболии |
32.50 |
ШТ |
796 |
30.00 |
60 100.00 |
1 803 000.00 |
51 |
63
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Материал стента - кобальт-хромовый сплав (По сравнению с использовавшейся ранее хирургической сталью, применение кобальт-хрома позволяет уменьшить толщину стенки стента при той же радиальной жесткости)
Толщина стенок стента не менее 0,06 мм (Показатель определяет ряд ключевых клинических характеристик стента: малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки). Номинальное давление: не менее 8 атм (Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА)
Давление разрыва не менее 16 атм (Показатель определяет максимальное давление разрыва баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком. |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
300.00 |
25 156.21 |
7 546 863.00 |
52 |
60
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Дизайн стента: изогнутые кольца в сочетании с короткими и длинными перемычками по типу «пик-ко-впадине» (дизайн платформы стента определяет его физические характеристики – доставляемость, сохранность боковых ветвей, устойчивость к перелому, прохождение через извитые и кальцинированные участки).
Не менее 2х рентгеноконтрастных маркеров (необходимы для позиционирования стента).
Длина катетера не менее 145см (Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику).
Толщина стенок стента не менее 0.0032” (Параметр влияет на технические характеристики стента: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений).
Концентрация лекарственного препарата не более 100 мкг/см2 (Параметр влияет на послеоперационные риски: с повышением концентрации возрастает риск нежелательных реакций после операции).
Срок выделения лекарственного препарата не менее 120 дней (Параметр влияет на заживление сосудистой стенки: Физиологический цикл заживления в ответ на ангиопластику и имплантацию стента составляет около 120 дней, что определяет необходимость выделения цитостатика в течение этого времени). Отсутствие укорочения при раскрытии (обеспечивает точную имплантацию стента в пораженный участок артерии). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
340.00 |
25 156.21 |
8 553 111.40 |
53 |
54Устройство доставки спиралейКод по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Устройство доставки спиралей эндоваскулярное, однократного применения. Наличие тефлонового покрытия доставочной системы. Резьбовое крепление спирали. Диаметр катетера не менее 5 Fr. Длина устройства не менее 110 см. Система доставки диаметром не менее 0.035". |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
30.00 |
35 300.00 |
1 059 000.00 |
54 |
53
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство))
Устройство для эндоваскулярного закрытия открытого овального окна. Структура устройства - два диска, соединенные перешейком. Форма левопредсердного диска – линзообразная (требуется для обеспечения полного закрытия дефекта после развертывания окклюдера). Материал - нитиноловые нити с рисунком плетения, обеспечивающим минимизацию площади поверхности материала, контактирующего с полостью левого предсердия (требование установлено для уменьшения образования тромба на поверхности окклюдера). Структура плетения должна обеспечивать атравматичную форму дистальной части окклюдера при высвобождении из системы доставки (для снижения травматизации). Непрерывность плетения левопредсердного диска (обеспечивает отсутствие соединительного узла в левом предсердии). Варианты исполнения левопредсердного диска должны быть: одно- и двуслойный, покрытие нитиноловых нитей оксидом титана (обладает хорошей биосовместимостью и минимальным выделением никеля). Наличие внутри нитинолового каркаса нитей из полиэтилентерефталата (PET), укладка нитей PET (требуется для обеспечения немедленной окклюзии открытого овального окна после имплантации устройства). Шарнирное соединение между толкателем и окклюдером, обеспечивающее возможность изгиба до не менее 50 градусов включительно (диапазонное значение) (параметр возможности управляемой имплантации при различной анатомии пациента). Гибкая дистальная часть толкателя (для адаптации к анатомии пациента). Должен быть в комплекте с системой доставки и измерительным баллонном (необходимая комбинация применяемости). Система доставки не менее 3х вариантов в интервале от 7 Fr до 11 Fr (в зависимости от размера окклюдера). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
2.00 |
173 250.00 |
346 500.00 |
55 |
Система защиты сонных артерий от эмболии |
32.50 |
ШТ |
796 |
10.00 |
52 000.00 |
520 000.00 |
56 |
Проводник для захвата эмболов |
32.50 |
ШТ |
796 |
40.00 |
52 500.00 |
2 100 000.00 |
57 |
Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство |
32.50 |
ШТ |
796 |
1.00 |
150 000.00 |
150 000.00 |
58 |
40
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Стент коронарный с лекарственным покрытием совмещает в себе рассасывающийся полимер-носитель (полимолочная кислота – ПМК), оптимизированный лекарственный препарат (лекарственное вещество определяет свойства стента). Рассасывающееся покрытие должно быть нанесено на поверхность, обращенную к стенке артерии (аблюминально) (параметр позволяет лекарству взаимодействовать только со стенкой сосуда, препятствует разрастанию сосудистой стенки и сужению сосуда, сохраняет идеальное внутреннее пространство коронарной артерии, не вызывает аллергической и воспалительной реакции, снижает возможность позднего тромбоза). Стент должен быть изготовлен из нержавеющей стали, коронка должна быть выполнена в виде гофрированного кольца (параметр обеспечивает необходимую радиальную устойчивость и снижает укорочение при раскрытии), толщина стенки не менее 0,0047”(0,12 мм) (показатель влияет на скорость реэндотелизации страта, риск тромбоза. гибкость, доставляемость, возможность имплантации в извитые участки), длина элемента не менее 1,2 мм (модель с 6 и 9 венцами), венцы стента – не менее 6 венцов и не более 9 венцов радиальная устойчивость не менее 0,67 бар (500 мм.рт.ст) (параметры обеспечивают необходимую радиальную устойчивость и снижает укорочение при раскрытии.), катетер стента быстрой смены, эффективная длина катетера не менее 142 см, профиль проксимальной части катетера диаметром не менее 2 Fr, положение меток на катетере на расстоянии не менее 90 см и не более 100 см от кончика, профиль дистальной части катетера диамтером не менее 2.6 Fr (показатели определяют возможность проведения стента через сложные поражения и кальцинированные участки сосудов, а также уже имплантированные стенты). 2 штампованные маркерные полосы, длина меток не менее 1 мм (требование установлено для точного позиционирования стента в месте поражения сосуда). Совместимость с проводниковым катетером диаметром не менее 5 Fr. |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
590.00 |
25 156.21 |
14 842 163.90 |
59 |
39
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Материал стента – металл с плотностью не менее 21,4 г/см3 (обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность). Толщина стенок стента не менее 0,081 мм и не более 0,086 мм (малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки). Лекарственное покрытие стента должно состоять из комбинации полимеров (включая фторированный полимер) и высоколипофильного антипролиферативного препарата из группы лимусов (фторированный полимер демонстрирует высокую тромборезистентность при исследованиях в условиях кровотока через стент.). Толщина полимерного покрытия не менее 0,007 мм (толщина полимерного покрытия может влиять на выраженность воспалительного ответа со стороны сосудистой стенки, что в свою очередь, оказывает достоверное влияние на частоту тромбозов и рестенозов внутри стента). Максимальный диаметр расправленной ячейки стента не менее 5,77 мм для стента диаметром 3 мм (большая площадь ячейки говорит о меньшей суммарной площади контакта металл-артерия, что снижает острую и хроническую воспалительную реакцию сосудистой стенки и связанный с этим риск рестеноза и тромбоза внутри стента). |
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
1 150.00 |
25 156.21 |
28 929 641.50 |
60 |
38
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Толщина стенок не менее 0.065 мм (0.0026") (требование установлено для обеспечения отличного прилегания стента к стенкам сосуда, а также дополнительной гибкости. Важно отметить, что каркас конструкции стента имеет различную толщину, благодаря чему становится возможным удержание/сохранение радиальной силы). Дизайн стента - открытая в средней части стента и закрытая по краям ячейка с высокопрочными радиальными перемычками (Закрытые ячейки по краям стента позволяют обеспечить оптимальную радиальную силу всего каркаса, а открытые ячейки в центре обеспечивают гибкость). Доставка: монорельсовый баллонный катетер длиной не менее 140 см; рекомендованный проводник диаметром 0.014" (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику). Шафт: диаметр проксимальный не менее 1.95 Fr, диаметр дистальный не более 2.7 Fr. Номинальное давление не менее 9 атм., давление разрыва не более 16 атм. Механизм раздувания стента: раскрывается от центра, а не от краёв (требование установлено для того, чтобы избежать эффекта «Собачьей Кости» (dog-bone) и минимизировать повреждения на концах). Размер совместимого проводникового катетера диаметром не менее 5 Fr (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА, и влияет на хирургическую технику).
|
32.50.13.190 |
ШТ |
796 |
340.00 |
25 156.21 |
8 553 111.40 |
61 |
41
Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты
Наличие моделей с открытым проксимальным сегментом, прямой и конической формы тела стент-графта (что позволяет более точно подобрать форму и размер стент-графта). Материал покрытия – моноволоконный полиэстер очень плотной вязки (требование установлено с учетом свойств материала- стойкий к разрывам и расслоениям). Отсутствие вспомогательных фиксирующих приспособлений (крючков, зубцов и подобных) для фиксации стент-графа (это снимает риск осложнений при повреждении (диссекции) стенки аорты). Наличие в проксимальной части 8-вершинной непокрытой коронки стента, для дополнительной фиксации выше левой подключичной артерии и миниатюрной дополнительной нитиноловой коронки по всему диаметру проксимальной части стент-графта, препятствующей складыванию стент-графта во время и после его раскрытия (параметры позволяют установить стент-графт без риска его смещения или частичного или полного сворачивания). Металлический каркас должен состоять из рядов зигзагообразных пружин, собранных в трубчатую конструкцию (конструкция позволяет стент-графту легко изгибаться в соответствии с изгибами стенок аорты). Пружины металлического каркаса должны быть прикреплены к полиэфирному материалу с помощью не рассасывающегося шовного материала (что сводит на нет возможность отслоения материала от каркаса. Наличие на материале трансплантата легко визуализируемых под рентгеноскопом платино-иридиевых рентгеноконтрастных меток, для обеспечения рентгенографической визуализации его краев в виде цифры «8»: не менее 4 шт. в проксимальной части и одной в центральной части, в виде «0» не менее 2 шт. в дистальной части. Система доставки для стент-графта оснащена механизмом захвата кончика, который раскрывает стент-графт в 2 этапа для обеспечения точного, контролируемого и управляемого раскрытия стент-графта. Направление раскрытия от проксимального (аортального) конца доставляющего катетера к дистальному. |
32.50.22.190 |
ШТ |
796 |
1.00 |
358 800.00 |
358 800.00 |
62 |
36
Стент для сонной артерии непокрытый металлический
Материал стента должен расширяться при нагревании до температуры тела, матричный, стент должен быть вырезан лазером из бесшовной трубки и электрополирован (требование установлено для отсутствия точек сочленений и отсутствия дополнительной травмы артерии). Стент должен иметь 18 «V»-образных сегментов высотой не менее 2 мм по окружности стента, каждый третий сегмент должен быть сочленен мостиком с соседним, расширение нижней и верхней кромок стента на 1 мм. (требование установлено для возможности имплантации в извитые участки, защиты от пролабирования атероматозных масс, фиксации стента к артерии). Материал системы доставки – внутренний шафт должен быть вырезан в виде спирали лазером из трубки, рентгенконтрастный гибкий дистальный кончик не менее 2.25", покрывающий катетер – нейлон, просвет для проводника – PTFE покрытие (политетрафторэтилен) (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента через поражение. Бывает крайне сложным ввиду извитости, кальция, вариантов анатомии, удлиннения аорты и брахиоцефальных сосудов, морфологии поражения). Покрывающий катетер должен иметь рентгенконтрастный маркер на дистальном конце (требование установлено для обеспечения точности позиционирования). Характеристики: коаксиальная часть системы доставки длиной не менее 22 см, диаметр проксимального шафта не менее 3 Fr, дистального не менее 5 Fr, система совместима с проводником диаметром 0.014", интродьюсером диаметром не менее 5 Fr, проводниковым катетером не менее 7 Fr (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента до поражения и взаимоотношение компонентов системы). Возможное укорочение стента – не более 8% (показатель, определяющий методику имплантации и выбор устройства).
|
32.50.22.190 |
ШТ |
796 |
10.00 |
57 196.00 |
571 960.00 |
63 |
35
Стент для сонной артерии непокрытый металлический
Нитиноловый самораскрывающийся стент для стентирования сонных артерий с противоэмболической защитой. Дизайн стента - открытая ячейка (требование установлено для имплантации в извитые участки и для профилактики протрузии материала бляшки). Противоэмболическая защита в виде вязанного сетчатого рукава из полиэтилентерефталата (PET) на внешней поверхности стента и фиксированного в проксимальной и дистальной частях стента. Диаметр PET нити не менее 20 микрон, размер микропор сетки 150 мкм - 180 мкм (диапазонное значение). Система доставки быстрой замены (RX) диаметром не менее 6 Fr и длиной не менее 135 см. Система доставки должна быть совместима с проводником 0.014” и с гайд-катетером диаметром не менее 8 Fr (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента до поражения и взаимоотношение компонентов системы). Стерильная упаковка (для применения в условиях операционной без необходимости дополнительной стерилизации).
|
32.50.22.190 |
ШТ |
796 |
20.00 |
75 000.00 |
1 500 000.00 |
64 |
34
Стент для сонной артерии непокрытый металлический
Структура стента, плетеный (показатель обеспечивает оптимальную гибкость и максимальное соответствие конструкции стента анатомии сосуда при сохранении его радиальной устойчивости и отсутствии изломов в местах естественных изгибов артерии), дизайн ячейки стента - закрытая (закрытый дизайн ячейки стента обеспечивает максимальное покрытие поверхности атеросклеротической бляшки и профилактику протрузии, фрагментации и дистальной эмболизации ее фрагментов). Площадь ячейки стента при раскрытии в сосуде должного диаметра не менее 1,08 мм2 (малый размер ячейки стента при каротидном стентировании обеспечивает оптимальное покрытие зоны поражения и минимизацию протрузии элементов атеросклеротической бляшки через ячейки стента). Количество рентгенконтрастных маркеров не менее 3х (два рентгеноконтрастных маркера на внутреннем шафте и не менее одного на наружном, смещаемом, шафте системы доставки обеспечивают контроль основных этапов раскрытия стента). Возможность репозиционирования стента - наличие (данная техническая особенность позволяет оптимизировать положение частично раскрытого стента при дислокациях, выявленных в процессе имплантации, исходной субоптимальной позиции), совместимость с проводником диаметром 0,014 дюйма (критерий совместимости), минимальный диаметр проводникового катетера не менее 5 Fr в зависимости от диаметра стента (показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА, и влияет на хирургическую технику). Рабочая длина катетера не менее 135 см (показатель совместимости и целевого использования). |
32.50.22.190 |
ШТ |
796 |
70.00 |
46 000.00 |
3 220 000.00 |
65 |
33
Стент для сонной артерии непокрытый металлический
Стент матричный нитиноловый саморасширяющийся на системе доставки быстрой смены под проводник диаметром 0.014" (требование совместимости). Дизайн стента в виде 6 зигзагообразных колец соединенных 3-мя продольными балками под углом не менее 120°, образующих "открытые" ячейки W-образной формы (требование установлено для имплантации в извитые участки и для профилактики протрузии материала бляшки). Толщина стенки не менее 0.005", соотношение металл/артерия не менее 10.82%, укорочение не менее 0.32%. (требования установлены для профилактики тромбоза, рестеноза, точности позиционирования). Материал шафта доставляющей системы: полиамид, покрытый пебаксом (полиэфиром). Гидрофобное покрытие на основе силикона (требование к материалам установлено для улучшения доставляемости стента). Профиль доставляющей системы в дистальной части диаметром не менее 5.8F , совместима с интродьюсером диаметром не менее 6 Fr, гайд-катетером диаметром 8 Fr (требование установлено для совместимости устройства с другими инструментами). Наличие не менее 2х рентгеноконтрастных маркеров по краям стента (требование установлено для точности позиционирования, контроля за имплантацией). Эргономичная рукоятка с предохранителем и механизмом прецизионного раскрытия стента одной рукой (требование установлено для профилактики случайной имплантации, точности позиционирования и контроля процесса имплантации).
|
32.50.22.190 |
ШТ |
796 |
10.00 |
59 000.00 |
590 000.00 |